| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2100863號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該器械包括牽開器、填充器、提升器、咬骨鉗、骨鑿、刮匙、套管、探鉤、打壓器和分離器。材料采用ISO7153-1991不銹鋼。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為內(nèi)窺鏡下的脊柱手術(shù)工具使用。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2100863號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2100863號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡下無源脊柱手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine Instruments |
| 規(guī)格型號 | BT096R, BT097R, BT098R, BT099R, EJ341P,EJ342P, EJ346P, EJ347P, EJ351P, EJ352P, EJ359R,EJ361R, EJ364R, EJ822R, EJ823R, EJ829R, EJ839R,EJ859R, FF335R, FF337R, FG894R, FG901R, FG902R,FG904R, FG912R, FG914R, FK380R, FK779R, FK780R,FK781R, FK789R, FK790R, FK791R, FK792R, FL079R,FL080R, FL081R, FL082R, FL450R, FL451R, PL671R |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2447-2005 《內(nèi)窺鏡下無源脊柱手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
