| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402991號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品由血糖儀、密碼閱讀器、充電基座組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測患者全血血樣中的血糖濃度。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測儀(商品名：羅氏智能型血糖檢測系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Inform II System |
| 規(guī)格型號 | Accu-Chek Inform II |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2043-2009 《血糖檢測儀》 |
| 附件 | |
