| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2220354號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)(PV430)、攝像頭(PV431)、連接電纜(PV424、PV963)組成。攝像頭的有效象素為400kPix(-20%)；最小照度≤2lx(f=1.4條件下)；行頻設(shè)計(jì)值15.625kHz，場(chǎng)頻設(shè)計(jì)值50Hz；信噪比60dB(-10%)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為內(nèi)窺鏡提供視頻圖象。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.20 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2220354號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2220354號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡用攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 3Chip Video Camera System |
| 規(guī)格型號(hào) | PV 430 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1578-2005《內(nèi)窺鏡用攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
