| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220509號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(OP930/OP932)、氙氣燈泡(OP931,180W/OP933,300W)和導(dǎo)光束(OP906/OP913/OP914)組成。光源色溫5500k±550k；顯色指數(shù)≥90%；光通量≥50Lm；發(fā)光孔徑角≤70°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于醫(yī)用內(nèi)窺鏡作照明光源及醫(yī)用輔助照明。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co. KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220509號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220509號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冷光源系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Xenon Light Source System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0065-2008《冷光源系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
