| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220286號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由氙光源主機(jī)、燈泡、光纖、接口適配器組成。主要性能參數(shù)：色溫 5700K-6000K；顯色指數(shù)≥90%；最大照度不低于1800000Lx。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為內(nèi)窺鏡提供照明光源。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 詳見附件二 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡氙光源及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Smith & Nephew Xenon Light Source and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件一 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1913-2009《內(nèi)窺鏡氙光源及附件》 |
| 附件 | |
