前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)(商品名：MC+)
前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)(商品名：MC+)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1818-2009 《前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由頸椎融合器、融合器固定夾組成。其中頸椎融合器材質(zhì)為聚醚醚酮(PEEK Optima)，內(nèi)有純鉭絲X線標記物；融合器固定夾材質(zhì)為Ti6Al4V鈦合金，用于融合器植入人體時起固定作用。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。,前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)(商品名：MC+)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于頸椎C3/C4至C6/C7前路融合。
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460178號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由頸椎融合器、融合器固定夾組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
其中頸椎融合器材質(zhì)為聚醚醚酮(PEEK Optima)，內(nèi)有純鉭絲X線標記物；融合器固定夾材質(zhì)為Ti6Al4V鈦合金，用于融合器植入人體時起固定作用。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于頸椎C3/C4至C6/C7前路融合。 |
| 注冊代理 |
法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) |
法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準日期 |
2010.01.14 |
| 有效期截止日 |
2014.01.13 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
LDR MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
見附件 |
| 生產(chǎn)場所 |
見附件 |
| 生產(chǎn)國（中文) |
法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)(商品名：MC+) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Anterior Cervical Cage |
| 規(guī)格型號 |
見附表 |
| 產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1818-2009 《前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)》 |
| 附件 | |
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