| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400507號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【組成】PK7300全自動血庫系統(tǒng)主機(jī)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室做血型檢測及傳染病毒篩選。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 科聯(lián)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：三島奧林巴斯公司生產(chǎn)者名稱由“奧林巴斯公司”變更為“Beckman Coulter K.K.”；生產(chǎn)者地址由“東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2號”變更為“TOCAriake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku,Tokyo, Japan.”； 生產(chǎn)場所地址由“靜岡縣駿東郡長泉町東野454-1”變更為“454-32Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“南京盛世生物工程有限公司”變更為“貝克曼庫爾特(中國)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400507號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400507號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter K.K. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan. |
| 生產(chǎn)場所 | 454-32 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血庫系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Full Automation Pretransfusion Blood Testing System |
| 規(guī)格型號 | PK7300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0225-2008《全自動血庫系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
