| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2210337號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由電解脫盒及其配用的解脫電纜線組成。解脫盒為非滅菌包裝,可重復(fù)使用，NDS-1用于解脫NXT電解脫彈簧圈及Solitiare神經(jīng)血管重塑支架；NDS-2用于解脫Solitiare神經(jīng)血管重塑支架。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 電纜線為獨(dú)立滅菌包裝,僅供一次性使用。不同電纜線配用的解脫盒不同，詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在顱內(nèi)血管栓塞術(shù)中，用于解脫NXT電解脫彈簧圈及Solitiare神經(jīng)血管重塑支架。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電解脫系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Detachment System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2231-2009《電解脫系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
