| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3650146號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由可重復(fù)使用手柄(非無(wú)菌狀態(tài)提供，消毒滅菌后可重復(fù)使用)，有刀模塊，無(wú)刀模塊和釘倉(cāng)(含吻合釘)部件組成。其中，有刀、無(wú)刀模塊刃部為440不銹鋼，吻合釘材料為Ti3Al2.5V,可重復(fù)使用手柄為301不銹鋼；有刀模塊，無(wú)刀模塊和釘倉(cāng)經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胃腸外科、婦科、胸部手術(shù)和兒科的組織橫斷、切除和/或造吻口的吻合。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.22 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3650146號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3650146號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242, USA ; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM 87106，USA; S.A. de C.V. Planta II, Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo Ciudad Juarez, Mexico; |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直線型切割吻合器和釘倉(cāng)(商品名：ADVANT 55) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Advant 55 Linear Cutter/Stapler with Safety Lock-Out |
| 規(guī)格型號(hào) | JJ55H, JJ55K, JJ55NK, JJ55B, JJ55G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4039-2008《直線型切割吻合器和釘倉(cāng)》 |
| 附件 | |
