| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102858號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由敲擊錘、撐開器、麻花鉆、可替換內(nèi)套管、可替換外套管、棒推進(jìn)器、六角扳手、塞啟動(dòng)固定線、帶套管麻花鉆、經(jīng)關(guān)節(jié)螺釘絲攻和經(jīng)關(guān)節(jié)螺釘打入器；材料為不銹鋼；非滅菌提供，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱融合手術(shù), 配合TranS1公司生產(chǎn)的AxiaLIF 系統(tǒng)、AxiaLIF2L 系統(tǒng)和AxiaLIF360系統(tǒng)一起使用，不能單獨(dú)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 凱納西科技(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京和柏科太醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TranS1 Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 411 Landmark Drive Wilmington，NC 28412 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 411 Landmark Drive Wilmington，NC 28412 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科用工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1889-2009 《脊柱外科用工具》 |
| 附件 | |
