注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2410089號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用安全采血針主要由一個裝有彈簧的壓簧的擊發(fā)器,腔體、一個不銹鋼的針管和保護(hù)帽組成。保護(hù)帽由聚苯乙烯(即BASF Polystyrol 457), 腔體由均聚物聚丙烯制成,彈簧由鍍鋅鋼彈簧線而成,采血針由SUS-304不銹鋼材料制成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于微量血液樣品的采集,是測量人體葡萄糖濃度的輔助器具。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.07 |
有效期截止日 |
2014.01.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
LifeScan,Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1000 Gibraltra Drive,Milpitas,CA 95035 |
生產(chǎn)場所 |
Brook Hill,Woodstock,Oxfordshire,OX20 ITU,UK |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用采血針 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
OneTouch SureSoft Lancing Device |
規(guī)格型號 |
Gentle,Regular,Dual Site |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1799-2009《一次性使用采血針》 |
附件 | |
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