| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403097號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1：包被有鼠抗人D-二聚體單克隆抗體的乳膠顆�；鞈乙海辉噭�2：甘氨酸緩沖液；試劑3和4：陰、陽性質控，人類凍干血漿；測試卡；混勻棒。產品有效期：2-8℃，有效期：24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 對血漿中D-二聚體進行定性和半定量測定。 |
| 注冊代理 | 思達高診斷技術(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產廠地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產場所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | D-二聚體(D-Di)測定試劑盒(乳膠凝集法) |
| 產品名稱（英文) | D-Di Test |
| 規(guī)格型號 | 60 測試 (REF 00454) |
| 產品標準 | YZB/FRC 2190-2009 |
| 附件 | |
