| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400087號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 溶血性羊血液基質(zhì)中添加了人血糖化血紅蛋白。成分的濃度和活性具有批特異性。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2－8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)糖化血紅蛋白定量檢測(cè)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s. HbA1c |
| 規(guī)格型號(hào) | 3×2 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2139-2009 |
| 附件 | |
