| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462790號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該由聚醚醚酮(PEEK)材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰椎和胸椎的單節(jié)段或多節(jié)段的后路穩(wěn)定手術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腰椎后路椎間融合器(商品名：ProSpace PEEK) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ProSpace PEEK PLIF System |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1782-2009 《腰椎后路椎間融合器》 |
| 附件 | |
