| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540138號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、記憶存儲卡、呼氣閥、過濾膜組成。潮氣量：50ml～2000ml；呼吸頻率：0～60bpm(AC模式)，1～60bpm(其他模式)；吸氣時間：0.3s～5.0s；工作模式：AC、CV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP、SIMV。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 具有管路脫落報警、窒息報警、潮氣量報警、呼吸頻率報警等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可為依賴機械通氣的個人護理提供持續(xù)或間歇的通氣支持。預(yù)期用于體重至少為5kg的嬰兒至成人患者，可在家庭、醫(yī)療機構(gòu)使用。不得作轉(zhuǎn)運和急救使用。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICSINC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Trilogy 100 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2157-2009《呼吸機》 |
| 附件 | |
