| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460171號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼內(nèi)襯和髖臼杯兩部分。髖臼內(nèi)襯使用超高分子量聚乙烯或氧化鋁陶瓷加Ti6Al4V鈦合金制造；髖臼杯基體由Ti6Al4V鈦合金制成，帶有或不帶有羥基磷灰石涂層兩種，部分髖臼杯頂端帶有一個(gè)純鈦的獨(dú)孔塞。醫(yī)學(xué)全在線 滅菌包裝 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖臼部位的生物型固定或全髖關(guān)節(jié)的重建性置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Industrial Estate Carrigtwohill，Country Cork ，Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | IDA Industrial Estate Carrigtwohill，Country Cork ，Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼假體(商品名：Trident) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trident Acetabular Component System |
| 規(guī)格型號(hào) | 參見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 2198-2009 《髖臼假體》 |
| 附件 | |
