| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2302679號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由X射線發(fā)生器(包括X射線管、X射線管附屬結(jié)構(gòu)和高壓發(fā)生器)、X射線控制器、探測器、患者床、激光器、電腦組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于利用X線來測定椎骨、股骨和臂骨的骨骼的密度和礦物質(zhì)含量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoSys Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3F,308 Byucksan Digitalvalley 3rd，212-13，Guro－Dong， Guro－Gu， Seoul， Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 3F,308 Byucksan Digitalvalley 3rd，212-13，Guro－Dong， Guro－Gu， Seoul， Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線骨密度測量儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號 | DEXXUM T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1816-2009《X射線骨密度測量儀》 |
| 附件 | |
