| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402631號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凍干纖溶酶(人)：工作液濃度：0.1CTAU/mL。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 凍干纖溶酶底物：工作液濃度：HD-正纈氨酰環(huán)己基丙氨酸－賴氨酰－P－氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)3mmol/L。緩沖液：KH2PO4(100mmol/L)、NaCl(9g/L)、甘油(250g/L)，pH 7.5。防腐劑：疊氮鈉(＜1g/L)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血漿中α2-抗纖溶酶的活性。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α2-抗纖溶酶活性測定試劑盒(發(fā)色底物法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Berichrom α2-Antiplasmin |
| 規(guī)格型號 | 纖溶酶：3×5mL；纖溶酶底物：3×2mL；緩沖液：1×15mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1035-2009 |
| 附件 | |
