注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400151號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
微孔板:包被有抗原的微孔12條,每條有8個可拆分的微孔;標(biāo)準(zhǔn)品1:200RU/ml(IgG,人);標(biāo)準(zhǔn)品2:20RU/ml(IgG,人);標(biāo)準(zhǔn)品3:2RU/ml(IgG,人);陽性對照:IgG,人;陰性對照:IgG,人;酶結(jié)合物:過氧化物酶標(biāo)記抗人IgG(兔);樣本緩沖液;清洗緩沖液;色原/底物液:TMB/H2O2;終止液:0.5M硫酸;產(chǎn)品說明書;靶值參照表。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,不要冰凍。未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中的抗EBV-CA抗體IgG。 |
注冊代理 |
北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.01.11 |
有效期截止日 |
2014.01.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
生產(chǎn)場所 |
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
抗EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Anti-EBV-CA ELISA (IgG) |
規(guī)格型號 |
96×01(96) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 2234-2009 |
附件 | |
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