| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3222615號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 博士倫有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為日戴型角膜接觸鏡，淡水藍色(操作色)。產(chǎn)品材料為共聚物hilafilconB。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 球鏡光度范圍0～-9.00D，柱鏡光度范圍-0.75D～-3.00D，軸位0～180度(10度遞增)。直徑14.2mm(-3.00D)，中心厚度0.125mm±0.02mm，含水量59%±2%，透氧系數(shù)DK為22×10-11 cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%，透光率(濕體)≥92%，折射率為1.4036±0.5%。產(chǎn)品經(jīng)高溫濕熱(蒸汽)滅菌。一次性配戴。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于散光及散光兼近視人士矯正視力用。該產(chǎn)品規(guī)定為一次性配戴用途，摘下后隨即拋棄。 |
| 注冊代理 | 北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2009.11.13 |
| 有效期截止日 | 2013.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6-8 Cochrane Square, Brucefield Ind. Est., Livingston, West Lothian, EH54 9DR Scotland；1 Gregory Road Kirkton Campus，Livingston, West Lothian EH54 7AN, Scotland；Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：清朗一日散光) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soflens Daily Disposable Toric(hilafilcon B)Visibility Tinted Contact Lenses |
| 規(guī)格型號 | 日拋型 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1692-2009《角膜接觸鏡(商品名：清朗一日散光)》 |
| 附件 | |
