| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102761號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、拔出器、扣打器、六角螺釘起子、定位器等組成。主要由牌號(hào)為TC4ELI的鈦合金、醫(yī)用不銹鋼以及聚乙烯制成。本產(chǎn)品為非滅菌包裝，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：DYNASTY) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DYNASTY System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1730-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
