| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220144號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式測(cè)量?jī)x器，為A超工作模式，由以下部分組成：測(cè)量端、液晶顯示屏、操作按鈕、內(nèi)部控制電路、鋰電池和電池盒。This ultrasonicproduct is a handhold measuring and A-scan device.It is composed of below parts: the tip ofmeasurement, LCD display screen, operating button,control circuit, lithium battery and its holder.技術(shù)指標(biāo)(Technical Specifications)：1. 鋰電池電源供電(lithium battery power supply)：3.6V DC；2.工作頻率(working frequency)：10.5MHz；3. 讀數(shù)分辨率(The display solution):1μm,測(cè)量誤差(Themeasuring precision): ±10μm; 4. 單色液晶顯示(The homochromy LCD display screen)，屏幕大小(size i)：1.13英寸(28.6mm)；5. 重量(weight )：85g。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)量角膜厚度。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn It is used to measure the corneal thickness |
| 注冊(cè)代理 | 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Accutome,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手持式角膜測(cè)厚儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pachpen Handheld Pachymeter |
| 規(guī)格型號(hào) | Pachen |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2224-2009《手持式角膜測(cè)厚儀》 |
| 附件 | |
