| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402733號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要由含兩種不同濃度葡萄糖的PBS緩沖液、防腐劑組成。產品有效期：2-30℃儲存，有效期24個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于自我血糖監(jiān)測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血糖檢測用質控品(商品名：羅康全活力型質控液) |
| 產品名稱（英文) | Accu-Chek Active Control |
| 規(guī)格型號 | 2X4ml/包裝(質控水平1、質控水平2各為1X4ml) |
| 產品標準 | YZB/GEM 1793-2009 |
| 附件 | |
