| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402731號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】該質(zhì)控品含凍干的人血成分，低值和高值兩個濃度水平。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 其中，低值質(zhì)控HbF為1～3%，HbA2為2～4%，高值質(zhì)控HbF及HbA2均為6～8%。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅用于TOSOH全自動糖化血紅蛋白分析儀HLC-723G7 β地貧模式的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSOH CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba，Minato-ku，Tokyo 105-8623，Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 4560， Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血紅蛋白地貧模式質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemoglobin F＆A2 Control Set |
| 規(guī)格型號 | 4×0.2mL(兩種不同濃度質(zhì)控品各兩瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1718-2009 |
| 附件 | |
