| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402723號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 為源于人血漿的凍干產品，防腐劑：疊氮鈉＜0.1%。產品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期36個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于BN系統(tǒng)或TurbiTime系統(tǒng)通過免疫化學法以及使用Partigen板通過放射免疫擴散法(RID)測定纖維蛋白原、抗凝血酶Ⅲ、纖溶酶原、纖維連接蛋白和C1抑制劑的準確度和精確度質控。各系統(tǒng)的具體用途見附件。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 多項蛋白質控品 |
| 產品名稱（英文) | N/T Protein Control PY |
| 規(guī)格型號 | 3×1mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 1769-2009 |
| 附件 | |
