| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3632787號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 種植體使用的3級(jí)純鈦產(chǎn)品應(yīng)符合ASTM F-67的要求；EZ頂蓋壓痕與定位銷、實(shí)驗(yàn)室模擬體、壓痕蓋的材料為316L不銹鋼；種植體安放螺釘、蓋螺釘、修復(fù)基臺(tái)、粘合基臺(tái)、基臺(tái)螺釘、UCLA臨時(shí)基臺(tái)、錐形基臺(tái)及螺釘、圓形基臺(tái)、美化圓筒的材料為鈦或鈦合金。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙科種植手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MegaGen Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科種植體系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RESCUE IMPLANT SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1664-2009 《牙科種植體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
