| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2212096號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 記錄器主要由主機(jī)組成。記錄器主要性能：標(biāo)準(zhǔn)靈敏度為10mm/mV，相對誤差應(yīng)小于±5%；各輸入回路的輸入電流應(yīng)不大于0.1uA；輸入電壓動(dòng)態(tài)范圍不小于±3mV；時(shí)間常數(shù)應(yīng)不小于0.3s；具有掉電保護(hù)功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于動(dòng)態(tài)心電圖信號(hào)的采集和儲(chǔ)存。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 迪姆軟件(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 迪姆軟件(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Monitoring Software |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 292 Kingsbury Grade，#32，Stateline，NV，89449 |
| 生產(chǎn)場所 | Schwarzwaldstrasse 16,Hunfulden-Dauborn,DE-HE 65597,GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)心電記錄器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Holter Recorder |
| 規(guī)格型號(hào) | DMS300-2；DMS300-3；DMS300-4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1185-2009《動(dòng)態(tài)心電記錄器》 |
| 附件 | |
