注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402356號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒:小鼠單克隆抗泌乳素復(fù)合物, 懸浮于TRIS 緩沖鹽水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗泌乳素-堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物, 溶于TRIS 緩沖鹽水[ 含表面活性劑、蛋白質(zhì)( 山羊) BSA 、0.2% 疊氮鈉和0.1% ProClin300] 。產(chǎn)品有效期:2到10°C 冷藏保存且豎直存放,可穩(wěn)定保存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
定量測定人血清和血漿(肝素)中泌乳素(PRL) 水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測定。 |
注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.10.19 |
有效期截止日 |
2013.10.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生產(chǎn)場所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
泌乳素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Access Prolactin |
規(guī)格型號 |
2×50測試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1473-2009 |
附件 | |
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