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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402356號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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泌乳素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
泌乳素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1473-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒:小鼠單克隆抗泌乳素復(fù)合物, 懸浮于TRIS 緩沖鹽水[ 含牛血白蛋白(BSA) 、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗泌乳素-堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物, 溶于TRIS 緩沖鹽水[ 含表面活性劑、蛋白質(zhì)( 山羊) BSA 、0.2% 疊氮鈉和0.1% ProClin300] 。產(chǎn)品有效期:2到10°C 冷藏保存且豎直存放,可穩(wěn)定保存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,泌乳素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:定量測定人血清和血漿(肝素)中泌乳素(PRL) 水平的順磁性微;瘜W(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402356號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG 的順磁性微粒:小鼠單克隆抗泌乳素復(fù)合物, 懸浮于TRIS 緩沖鹽水[ 含牛血白蛋白(BSA) 、表面活性劑、< 0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗泌乳素-堿性磷酸酶( 牛) 結(jié)合物, 溶于TRIS 緩沖鹽水[ 含表面活性劑、蛋白質(zhì)( 山羊) BSA 、0.2% 疊氮鈉和0.1% ProClin300] 。產(chǎn)品有效期:2到10°C 冷藏保存且豎直存放,可穩(wěn)定保存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿(肝素)中泌乳素(PRL) 水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測定。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 泌乳素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) Access Prolactin
規(guī)格型號 2×50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1473-2009
附件
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