| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211071號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：可以同時(shí)記錄12導(dǎo)聯(lián)ECG波形；記錄紙寬度為110mm；可以同步打印6導(dǎo)ECG；具有ECG自動(dòng)分析功能，可與計(jì)算機(jī)連接。結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品為可攜帶式設(shè)備、由心電圖儀(含電池)可導(dǎo)聯(lián)線及電極組成，它帶有5.6英寸液晶顯示屏。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院進(jìn)行心電圖檢查。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211071號(hào)“變更為”國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211071(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELECTROCARDIOGRAPH Cardiofax GEM |
| 規(guī)格型號(hào) | ECG-9020P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0118-2009《心電圖儀》 |
| 附件 | |
