| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2212471號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由真耳測(cè)試模塊(專(zhuān)用軟件)、AURICAL Speechlink100(硬件。該硬件為弧形，其頂端為設(shè)備開(kāi)關(guān)，兩側(cè)是探頭，從探頭處伸出白色探針)、探針和硅管組成。硬件厚度：23mm±2mm；兩探頭的距離：350mm±5％；探針的信號(hào)采集范圍：40dB～130dB；探針頻率范圍：200Hz～6000Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)測(cè)試患者雙耳聲壓級(jí)，提高助聽(tīng)器的選配能力。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽(tīng)力技術(shù)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 真耳測(cè)試儀(商品名：AURICAL) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Real Ear Measurement Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | 1053 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1603-2009《真耳測(cè)試儀》 |
| 附件 | |
