| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402127號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1：緩沖液，β-羥丁酸脫氫酶，心肌黃酶；試劑2：NAD，草酸，硝基藍四唑(NBT)。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃,有效期為24個月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清或血漿中β-羥丁酸。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | β-Hydroxybutyrate FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 4×50ml+試劑2 1×50ml;試劑1 5×80ml+試劑2 5×20ml;試劑1 6×64ml+試劑2 6×16ml;試劑1 2×80ml+試劑2 2×20ml;試劑1 4×20ml+試劑2 1×20ml;試劑1 8×50ml+試劑2 8×12.5ml;試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml;試劑1 8×60ml+試劑2 8×15ml;試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0771-2009 |
| 附件 | |
