| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222247號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由套管、圈套絲、SD手柄和A電纜、拉線器(部分產(chǎn)品有)組成。主要性能：拉緊強(qiáng)度：1)圈套絲：先端用推拉測(cè)量?jī)x拉緊圈套絲,加49N以下力量，圈套絲不應(yīng)出現(xiàn)破損。2)圈套環(huán)：在SD手柄與圈套環(huán)連接的狀態(tài)下，固定圈套環(huán)先端用推拉測(cè)量?jī)x拉緊SD手柄, 加19.6N以下力量，各部位不應(yīng)出現(xiàn)破損。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 主要規(guī)格參數(shù)見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯指定的內(nèi)窺鏡和高頻電燒裝置(PSD-10/20/30、UES-10/20/30)配合，利用高頻電流對(duì)消化器、呼吸器或泌尿器進(jìn)行組織切除。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電圈套器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELECTROSURGICAL SNARE |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)表(二) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1527-2009《電圈套器》 |
| 附件 | |
