| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460360號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由TMZF鈦合金材料制造，表面為羥基磷灰石涂層，伽馬射線滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Howmedica Osteonics--StrykerIreland”變更為“Howmedica Osteonics Corp”；生產(chǎn)者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork，Ireland”變更為“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460360號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460360號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork，Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 股骨柄(商品名：AccoladeTMZF) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AccoladeTMZFHipStem |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0999-2006《股骨柄》 |
| 附件 | |
