| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3212023號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：本系統(tǒng)由測量體模、質(zhì)量保證體模、泡沫塑料墊、充膠袋和軟件光盤組成。 性能：線性系數(shù)；感興趣區(qū)測量值與對應(yīng)的K2HPO4密度的線性系數(shù)應(yīng)大于0.99。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 斜率；感興趣區(qū)測量值與對應(yīng) K2HPO4密度的斜率應(yīng)大于1.2并小于1.6。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨密度和骨礦物質(zhì)含量的評估。 |
| 注冊代理 | 北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京興隆創(chuàng)業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mindways Software, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704 |
| 生產(chǎn)場所 | 3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨密度分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Mineral Densitometry System |
| 規(guī)格型號 | 10000-40000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1366-2009《骨密度分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
