| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3211927號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機、除顫手柄(不包括兒童用電極)和電源線組成。性能：體外除顫能量選擇：2J、5J、7J、10J、20J、30J、50J、100J、200J、300J、360J；360J能量的充電時間不大于15秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可進行非同步體外除顫，適合于醫(yī)療機構(gòu)使用。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Munzinger Str.3 Freiburg, 79111, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | Responder 1000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1251-2009《除顫器》 |
| 附件 | |
