| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3252461號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由射頻治療儀主機(jī)、腳踏開關(guān)、電源線、電極連接線組成。主頻率：460kHz±30kHz；輸出功率：1-50W(MSI S-500)，1-20W(MSI S-500L)；治療時(shí)間設(shè)定范圍：0.0-99.9min；溫控模式下溫度設(shè)定范圍：50-99℃。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于軟組織的凝固(不適用于心臟和腦組織)。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedSphere International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 48531 Warm Springs Boulevard. Suite 417 Fremont, CA 94539, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 48531 Warm Springs Boulevard. Suite 417 Fremont, CA 94539, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | MSI S-500，MSI S-500L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1424-2009 《射頻治療儀》 |
| 附件 | |
