| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402065號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗體/底物試劑1(28mL)：抗茶堿鼠單克隆抗體(57μg/mL)，葡萄糖-6-磷酸鹽(22mM)，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(18mM)，防腐劑，含0.1%的疊氮化鈉和穩(wěn)定劑。酶試劑2(14mL)：細(xì)菌葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記的茶堿(0.24U/mL)，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑，含0.1%的疊氮化鈉和穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期36個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清或血漿中的茶堿進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnositcs Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 茶堿檢測(cè)試劑(酶放大免疫測(cè)定法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Emit 2000 Theophylline Assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 抗體/底物試劑1：28mL，酶試劑2：14mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1274-2009 |
| 附件 | |
