| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402064號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 卡馬西平，三羥甲基氨基甲烷緩沖液和防腐劑，含有0.1%疊氮化鈉，卡馬西平濃度分別為0，2，4，8，12，20 μg/mL。水平0：5mL/瓶，其他水平：2mL/瓶。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中豎直放置，有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)卡馬西平檢測試劑進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Carbamazepine Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6水平，1瓶/水平。水平0：5mL/瓶，其他水平：2mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1272-2009 |
| 附件 | |
