| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402043號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片反應(yīng)成份：抗壞血酸，氮-(4-(2,4-二(1,1-二甲丙基)苯氧基)丁基)-5-甲氧基-6-((2,3,6,7-5氫-苯并喹嗪-四氫基-8-1氫，9-基)偶氮基)3-3吡啶磺酰胺(染劑)；其它成分：粘合劑，緩沖液，色素，表面活性劑，穩(wěn)定劑，螯合劑，染劑增溶劑和交聯(lián)劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中鐵的濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
| 生產(chǎn)場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵測定干片(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Fe Slides |
| 規(guī)格型號 | 300片/90片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1330-2009 |
| 附件 | |
