| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402490號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：蛋白酶 K(T.album)，過(guò)氧化物酶 (Horseradish)，EPPS 緩沖液，乙酸鈣，亞鐵氰化鉀 (lll)，醋酸銅，菲羅林磺酸(BPS)，N-乙基-N-(羥基-3-磺丙基)間甲苯胺(TOOS)，膽汁酸(牛)，聚環(huán)氧乙烷10 十三烷基天空醚(POETE)；R2：酮胺氧化酶(F. oxysporum)，EPPS 緩沖液，穩(wěn) 定劑，EDTA，丙氨酸氨基肽酶(AAP)。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的糖化蛋白(果糖胺)。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 果糖胺檢測(cè)試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FRUCTOSAMINE |
| 規(guī)格型號(hào) | FR2992(R1:5x25ml;R2:5x5ml) ,FR3829(R1:3x25ml;R2:2x10ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1454-2009 |
| 附件 | |
