| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401991號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1-6(液體)：磷酸烯醇丙酮酸鉀 15.6mM，氯化鎂 19.0mM，草氨酸鈉 1.8mM，3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1mM，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 496U/L(來源于細(xì)菌)，蘋果酸脫氫酶 5062U/L(來源于豬的心臟)，緩沖液和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)，用于定量測量血清或肝素化血漿中的總二氧化碳濃度。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2) |
| 規(guī)格型號 | DF137： 360測試(4×90/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1197-2009 |
| 附件 | |
