| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402172號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：Good`s 緩沖液，氯化鈉，氯化鎂，α-葡萄糖苷酶；試劑2：Good`s 緩沖液，EPS－G7。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃，有效期為24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿或尿液中α-淀粉酶的催化活力。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-淀粉酶測定試劑盒 (EPS-G7法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | α-Amylase CC FS |
| 規(guī)格型號 | 0210包裝:試劑1 5×20ml ＋ 試劑2 1×25ml;7060包裝:試劑1 5×80ml ＋ 試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml ＋ 試劑2 6×16ml;0100包裝試劑1 2×80ml ＋ 試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 5×20ml ＋ 試劑2 1×25ml;022包裝:試劑15×80ml ＋ 試劑2 1×100ml;023包裝:試劑1 1×800ml＋ 試劑2 1×200ml;704包裝:試劑1 8×50ml ＋ 試劑28×12.5ml;717包裝:試劑1 5×80ml ＋ 試劑2 5×20ml;730包裝:試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 2×10ml;917包裝:試劑1 8×60ml ＋ 試劑2 8×15ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1369-2009 |
| 附件 | |
