| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402403號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：包被HbA1c 特異性單克隆抗體(鼠)的乳膠顆粒,HEPPS,氯化鈉,牛血清白蛋白;R2：磷酸鹽,表面活性劑;R3=SR: 牛血清白蛋白,甲酸鹽,凝集素。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)抗凝靜脈血或毛細(xì)血管血中的糖化血紅蛋白的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HbA1c |
| 規(guī)格型號 | 150 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1633-2009 |
| 附件 | |
