| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220779號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括：主機(jī)，燈泡，電源線。gydjdsj.org.cn不包括ESST光纖(產(chǎn)品編號(hào)：0233-050-083)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于內(nèi)窺鏡系統(tǒng)臨床觀察及治療時(shí)的照明。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220779號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220779號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 (USA) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 (USA) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光源 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X8000 Light Source |
| 規(guī)格型號(hào) | X8000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0302-2007《光源》 |
| 附件 | |
