| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2641635號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為聚亞氨酯構(gòu)成的一種透氣、吸水的泡沫敷料，能有效吸收傷口滲液，同時在傷口營造理想濕潤環(huán)境以促進(jìn)傷口愈合。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品適用于中度至大量滲出性傷口的治療。其中腔型(Permafoam cavity)適用于較深和裂開傷口，可折疊后用于腔道傷口。其中氣管切開型(Permafoam tracheostomy)適用于氣管切開手術(shù)時的插管固定和其他特殊應(yīng)用場合。 |
| 注冊代理 | 保赫曼(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 保赫曼(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Paul Hartmann AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim |
| 生產(chǎn)場所 | Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泡沫敷料(商品名：德濕膚) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Permafoam |
| 規(guī)格型號 | 標(biāo)準(zhǔn)型(Permafoam)：10cm×10cm, 10cm×20cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm,6cm圓形；舒貼型(Permafoam comfort)：8cm×8cm，11cm×11cm, 10cm×20cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm；骶尾型(Permafoamsacral)：18cm×18cm，22cm×22cm；足跟型(Permafoam concave)：16.5cm×18cm；腔型(Permafoamcavity)：10cm×10cm；氣管切開型(Permafoamtracheostomy)：8cm×8cm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0809-2009《泡沫敷料》 |
| 附件 | |
