| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301134號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由機架、探頭、準直器、診斷床、數(shù)據(jù)采集及處理系統(tǒng)和電氣柜組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于生成描繪人體內(nèi)發(fā)射放射性同位素的單光子和正電子的解剖部位分布圖像，以供醫(yī)務人員解讀。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ADAC Laboratories,A PhilipsMedical Systems Company”變更為“Philips MedicalSystems (Cleveland) ,Inc”；生產(chǎn)者地址由“540Alder Drive, Milpitas CA 95035，USA”變更為“3860N. First Street, San Jose, CA 95134, USA”; 生產(chǎn)場所地址由“540 Alder Drive, Milpitas CA 95035，USA、595 Miner Road Cleveland Ohio 44143，USA”變更為“595 Miner Road Cleveland Ohio44143，USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301134號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301134號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland) ,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3860 N. First Street, San Jose, CA 95134, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 595 Miner Road Cleveland Ohio 44143，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置(商品名：SKYlight 成像系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SKYlight Imaging System |
| 規(guī)格型號 | SKYlight |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2122-2006《單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置》 |
| 附件 | |
