| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542005號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、流量傳感器、壓縮機、管路和霧化器組成。呼吸頻率：新生兒1～150次/分，小兒1～120次/分，成人1～60次/分；吸呼比：4∶1～1∶9；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：新生兒5～100ml，小兒40～500ml，成人300～2000ml；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21%～100%；具有分鐘通氣量報警、呼吸頻率報警、管道脫落報警、氣道壓力報警等功能。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 兩個型號的區(qū)別是Inspiration LS型采用大顯示屏。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于新生兒、兒童和成人的呼吸支持及呼吸治療。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海皓浦醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | eVent Medical Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6A Liosban Business Park Tuam Road, Galway |
| 生產(chǎn)場所 | Parkmore Business Park West Ballybrit Co.Galway ，Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(商品名：Inspiration ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Inspiration Series Ventilator System |
| 規(guī)格型號 | InspirationTM ，InspirationTM LS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1297-2009 《呼吸機》 |
| 附件 | |
