| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401718號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1，2：抗體結(jié)合試劑和穩(wěn)定劑；船位3，4：烏巴因，磁性粒子；船位5，6：CPRG;船位7：液體底物稀釋液緩沖液。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中放置，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測血清和血漿中的地高辛。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛測定試劑盒(免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digoxin Flex reagent cartridge (DGNA) |
| 規(guī)格型號 | DF35A: 80測試(4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1059-2009 |
| 附件 | |
