| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210894號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心電圖儀通過(guò)電極感應(yīng)根據(jù)心臟活動(dòng)產(chǎn)生的微小電動(dòng)勢(shì)，按四肢感應(yīng)、胸部感應(yīng)等順序選擇感應(yīng)后，將其功率放大，并通過(guò)記錄器進(jìn)行記錄。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 本裝置是由心電圖儀主機(jī)(帶電池)導(dǎo)聯(lián)線以及電極等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于診療所、醫(yī)院心電圖檢查室等進(jìn)行心電活動(dòng)檢查的場(chǎng)合。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本太陽(yáng)交易株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本光電富岡株式會(huì)社售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210894號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210894號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 心電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Electrocardiograph cardiofax Q |
| 規(guī)格型號(hào) | ECG-9130P,ECG-9122P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0316-2007《心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
