| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210737號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由除顫器主機(jī)、除顫/起搏電極、心電輸入電纜和12導(dǎo)聯(lián)心電圖組件(選配)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于急救時對患者進(jìn)行除顫、電復(fù)律、經(jīng)皮起博和監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210737號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210737號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式心臟除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | TEC-7721C、TEC-7731C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1380-2008《便攜式心臟除顫器》 |
| 附件 | |
